Prueba biológica de esporas: cómo funciona, con qué frecuencia ejecutarla y cómo leerla

Un consultorio dental realiza de 35 a 40 ciclos de esterilización por semana. Si la junta de la puerta comienza a perder vapor en marzo, la impresión del ciclo todavía indica 134 °C, la tira del indicador químico todavía se oscurece y nadie nota nada, pero el lumen hueco del instrumento puede permanecer varios grados más frío que el sensor de la cámara, y ese espacio es donde se esconden las fallas. un prueba biológica de esporas es la única comprobación de rutina que responde a la pregunta que ninguna impresión puede responder: ¿el proceso realmente mató a los organismos más resistentes que se supone que debe matar?

Respuesta corta: sí, es el método de referencia, y las pruebas semanales de esporas son la base que esperan la mayoría de las directrices de control de infecciones. Los indicadores químicos y las impresiones de ciclos miden las condiciones y la deriva del proceso. Sólo un indicador biológico mide la letalidad directamente.

Lo que una prueba de esporas demuestra que una copia impresa no puede

Una copia impresa del esterilizador informa lo que hizo la máquina con sus propios sensores: temperatura de la cámara, presión y tiempo en el punto de ajuste. Esos números pueden permanecer dentro de las especificaciones, mientras que una bandeja envuelta en la parte posterior de una cámara densamente empaquetada nunca alcanza la temperatura objetivo, porque el aire no se eliminó por completo. Los indicadores químicos responden a la exposición al calor o al vapor y detectarán un paquete que nunca entró en la cámara, pero no pueden indicar si el 99,9999 por ciento de los organismos murieron o casi ninguno.

Un indicador biológico es un desafío deliberado más que un sustituto. Cada unidad transporta aproximadamente entre 100.000 y 1.000.000 de esporas de una especie elegida por ser más resistente al proceso de esterilización que los organismos que realmente le preocupan. Si ese desafío muere, el ciclo tenía margen real. Por eso en la práctica "prueba de esporas" y "monitoreo biológico" significan lo mismo y todo lo demás en la sala de esterilización se contradice.

Monitoreo biológico, químico y mecánico uno al lado del otro

Estos métodos no se reemplazan entre sí porque fallan de maneras completamente diferentes. Un solo ciclo puede producir una impresión perfecta y un indicador químico que pasa mientras el resultado biológico es positivo.

Una impresión de ciclo puede ser perfecta en una carga que falló biológicamente. Ese es el argumento completo para realizar la prueba de esporas en un horario fijo en lugar de hacerlo sólo cuando algo parece estar mal.

Dentro de un indicador biológico: esporas, portadores y un vial de control

La resistencia de las esporas es específica del proceso, por lo que el indicador debe coincidir con el ciclo. Un indicador de vapor utilizado en una prueba de óxido de etileno produce un resultado sin sentido, no satisfactorio.

El portador debajo de esas esporas también importa. Las esporas se depositan sobre una tira de papel, un disco de acero inoxidable o un soporte de fibra de vidrio. En un indicador autónomo, el portador y una ampolla triturable de medio de crecimiento viajan en un tubo; Los formatos de tira y medios se envían por separado y usted mismo agrega el medio. Las unidades autónomas cuestan más por prueba y eliminan el paso de transferencia donde ocurre la contaminación y el etiquetado incorrecto.

No te saltes el control. Incubar un indicador sin procesar del mismo lote al lado de la unidad de prueba. El crecimiento en el control (un cambio de color o turbidez en el medio) prueba que las esporas estaban vivas y que el medio funciona, por lo que un resultado de ausencia de crecimiento en la unidad de prueba en realidad significa algo.

Realizar una prueba de esporas en el consultorio: seis pasos

1. Verifique el lote antes de abrir la bolsa: fecha de caducidad y población de esporas etiquetada. El recuento de esporas disminuye con la edad y un indicador caducado puede pasar por el motivo equivocado.
2. Coloque el indicador donde el esterilizante tiene dificultades: el centro de un paquete envuelto, dentro de un instrumento hueco o en un dispositivo de desafío de proceso. Nunca en el suelo de la cámara o al lado del desagüe, donde las condiciones son más fáciles.
3. Ejecute una carga normal en la misma configuración que esteriliza diariamente. Un indicador procesado en una cámara vacía prueba un ciclo que en realidad nunca se ejecuta.
4. Recuperarlo sin contaminar el medio. Utilice fórceps o guantes y mantenga el agua del grifo y los residuos de desinfectante alejados del tubo.
5. Active e incube exactamente como indica la etiqueta. Triture la ampolla por completo; Los indicadores de vapor se incuban a entre 55 y 60 °C, los indicadores de OE a entre 35 y 37 °C. Una incubadora compartida configurada a una temperatura incorrecta invita a falsos negativos.
6. Registre la identificación del esterilizador, el número de ciclo, el lote del indicador, la hora de inicio de la incubación, la hora de lectura y el operador.

Lectura del resultado: negativo, positivo o no válido

• Negativo: no hubo crecimiento en el vial de prueba mientras crecía el vial de control. El ciclo pasó; archivar el expediente y liberar la carga.
• Positivo: crecimiento en el vial de prueba. La esterilización falló y cada carga procesada desde el último resultado negativo documentado es sospechosa.
• No válido: el vial de control no muestra crecimiento. El problema es el indicador, su almacenamiento, la incubadora o la manipulación. Repita con un indicador nuevo de otro lote y nunca lo registre como aprobado.

Tenga en cuenta la asimetría: un control positivo con una prueba positiva es un fracaso genuino, no una ejecución no válida. Sólo un control que no crece anula la prueba.

Qué hacer después de un resultado positivo

Aquí la velocidad supera al papeleo. Retire inmediatamente el esterilizador de servicio y etiquételo. Luego recuerde todo lo procesado desde el último resultado negativo documentado, incluidos los instrumentos que ya se encuentran en cajones, bandejas o salas de procedimientos. En una práctica que realiza 35 cargas por semana, ese intervalo puede cubrir cientos de instrumentos.

Busque las causas habituales: juntas de la puerta desgastadas, un filtro de drenaje de la cámara obstruido, eliminación de aire incompleta, paquetes demasiado densos o mal colocados, tiempo de secado insuficiente o un parámetro del ciclo que nadie ajustó deliberadamente. En la mayoría de los protocolos, el esterilizador ejecuta tres indicadores consecutivos y debe producir tres negativos antes de volver al servicio.

Documente la falla, la acción correctiva y la recalificación. Un resultado positivo manejado de esa manera es un rastro en papel que un topógrafo aceptará. Un resultado positivo sin seguimiento es una violación del control de infecciones que espera ser rastreada.

Frecuencia, registros y qué solicita un topógrafo

El monitoreo biológico semanal es el mínimo ampliamente citado para los esterilizadores de vapor, y cada carga que contiene dispositivos implantables normalmente se monitorea por sí sola, con la carga en cuarentena hasta que se lee el resultado. Las clínicas de gran volumen a menudo realizan pruebas diarias y tratan la prueba de esporas como una verificación de liberación para la primera carga del día.

Registros que sobreviven a una inspección

Guarde el registro de indicadores, los controles de temperatura de la incubadora y las impresiones de ciclos durante el período que exigen las normas locales, normalmente tres años o más. Un encuestador normalmente buscará tres cosas: que el registro esté actualizado, que los resultados se lean en el momento indicado en lugar de cuando alguien lo recuerde, y que un resultado positivo desencadene una respuesta documentada.

Elección de indicadores biológicos: detalles que cambian el resultado

• Tiempo de lectura. Los indicadores convencionales se leen en 24 horas, los sistemas basados ​​en enzimas en 1 a 3 horas y algunos formatos rápidos en unos 20 minutos. Los resultados más rápidos cuestan más y normalmente requieren el propio lector del fabricante.
• Formato. Los kits de tiras y medios son los más baratos por prueba, a menudo uno o dos dólares, mientras que las unidades independientes cuestan más y reducen los errores de manipulación.
• Equipo combinado. Las incubadoras y lectores están validados para una marca específica de indicador. Mezclar marcas invalida el resultado.
• Almacenamiento. Algunos lotes necesitan refrigeración entre 2 y 8 °C, otros a temperatura ambiente controlada. La congelación mata las esporas y arruina todo.
• Trazabilidad de lotes. Registre el número de lote en los registros de ciclo para que se pueda rastrear un retiro de proveedor hasta cargas específicas.
• Resistencia declarada. Un indicador de mayor resistencia puede fallar en un ciclo marginal que uno de menor resistencia pasaría. Haga coincidir la población etiquetada y la resistencia con su tipo de ciclo.

Dónde terminan las pruebas de esporas y comienza el control ambiental

Una prueba de esporas aprobada certifica el esterilizador. No dice nada sobre el aire en la sala de tratamiento, el colchón en el que se acuesta el paciente o las superficies por las que pasa un carro de instrumentos entre procedimientos. Se trata de vías de contaminación separadas con sus propios métodos de control.

Para las habitaciones que funcionan con cargas de esterilizadores todo el día y no se pueden cerrar entre pacientes, la desinfección del aire funciona junto con el autoclave y no en su lugar. Una unidad de plasma móvil se puede mover entre compartimentos y operar durante las horas de trabajo, lo cual es importante cuando no se puede cerrar una habitación durante una hora para que se asiente.

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Las tasas de cambio de aire, la ubicación de las unidades y los tiempos de ejecución se tratan con más detalle en nuestras notas sobre Cómo un esterilizador de aire de plasma limpia una habitación ocupada .

Lechos, superficies y agua: cerrar las brechas restantes

Entre paciente y paciente, se limpia la funda del colchón. Durante un año, la humedad penetra en el núcleo del colchón, donde no llega ningún paño, por lo que la desinfección de la unidad de cama se trata como un proceso propio definido y no como parte de la limpieza rutinaria de la habitación.

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Los carros de superficie con lámparas ultravioleta cubren paredes, pisos y alojamientos de equipos que un paño no puede cubrir, y el agua utilizada para enjuagar instrumentos o piezas de mano necesita su propio tratamiento, porque la biopelícula nunca aparecerá en una prueba de esporas semanal. Comprarlos como un juego de un solo proveedor de equipos de desinfección médica mantiene la documentación, la capacitación y los repuestos consistentes en toda la cadena de control de infecciones.

La prueba de esporas es el seguro más barato en la sala de esterilización: unos pocos dólares a la semana, un ciclo de incubación y un registro escrito que demuestre que su esterilizador hizo lo que decía la pantalla. El aire, las camas, las superficies y el agua son más fáciles de defender una vez que se establece esa línea de base.